制药工程专业生产实习报告
发生触电时,应先切断电源,切勿在未切断电源的情况下用手救人及靠近触电者;对昏迷休克人员,应放在通风平整的地方,清除口中异物,进行人工呼吸(口对口法\胸部挤压法),并及时送往医院治疗;发生电气火灾时,及时切断电源,再行灭火,若用水对未切断电源的火场灭火时,灭火人员应穿好劳保绝缘的防护用品,以防地面积水导电引起事故.
(4)人身安全
工作时要遵守工业安全规则,照章作业,避免事故的发生;
晚上尽量不要单独外出,外出要选择宽敞明亮之道路,遇急事可找同伴一起去处理;
外出后要注意周围环境,不要到阴暗的地方去,防止意外事情发生;
外出遇到危险情况,要保持头脑冷静,沉着处理,避免人身受到伤害;
外出不得参与嫖娼、赌博、吸毒等违法违纪活动;
遇有紧要情况要及时求救,发生危险时应向有关部门报案。
1.5实习日程安排
2011年6月28日-7月31日,冻干粉针车间(新线),主要产品注射用克林霉素磷酸酯。
2产品说明及原料
2.1产品:注射用克林霉素磷酸酯
【外文名】Clindamycin Phosphate for Injection
【化学名称】甲基6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7 (S)-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-a-D-半乳辛吡喃糖苷-2-磷酸酯。
【性状】白色或者类白色的输送块状物或者粉末或者白色结晶性粉末
【药理作用】本品为克林霉素的半合成衍生物,作用机制为抑制细菌蛋白质合成 。本品抗菌谱与林可霉素相同,对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血性链球菌、草绿色链球菌、肺炎球菌、白喉杆菌等革兰氏阳性菌以及消化球菌、消化链球菌、脆弱类杆菌、梭杆菌属、真杆菌、丙酸杆菌等厌氧菌有抗菌作用,肠球菌对本品耐药。
【剂型】冻干粉针
【规格】0.15g 0.3g 0.45g 0.6g
【批量】(1)88000只(依投料量记)
(2)86000只(依投料量记)
(3)174000只(依投料量记) www.89xue.com
【处方】处方:(按88000只、0.15g计算)
克林霉素磷酸酯 13.2kg
活性炭0.1%(w/v)195g
氢氧化钠 230g 2700ml
无菌注射用水 加至198.0kg
【处方分析】克林霉素磷酸酯 主药
活性炭 吸附剂
氢氧化钠 PH调节剂
3、实习内容及过程
3.1操作过程及工艺条件
一、领料
1,运行管理部向车间下达《生产指令单》,确定生产产品的品名,规格,批号和产量。
2,车间技术员根据《生产指令单》。依产品处方计算当班所用物料量,经车间技术主任复核后,会统核算员开具领料单,报车间主任审批。
3,领料工根据领料单领取物料。
4,物料领后,存放在车间指定地点,车间质检员或者班长进行审核。
二,称量
1,核对所称量的原辅料品名、批号、生产厂家,与岗位生产通知单一致。
2,讲称量器具校零确认校检合格证在有效期内。
3,根据岗位生产通知单领取原辅料,称量时需一人操作,一人复合,确保无误。操作人、复核人应在原始记录单上签名。
4,将称量好的活性炭在调炭柜中用注射用水调成糊状,备用。
5,氢氧化钠溶液的配置:使用洁净的不锈钢桶,加入规定量的注射用水,边搅拌边加入处方量的1/4的氢氧化钠,使氢氧化钠完全溶解,供调节李敖也PH值用。
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