《贯彻执行药品管理法和实施条例情况汇报》出自：www.89xue.com网
www.89xue.com 见和建议，并及时落实责任，加强整改。同时，我们还制定了药监执法人员“八不准”的纪律要求，坚决杜绝执法过程中吃、拿、卡、要和有法不依、执法不严等违法违纪行为的发生，不断提高执法的公正性和透明度。三年多来，我县药械执法连续受到省市药监部门的表彰奖励。
虽然我县在贯彻落实《药品管理法》和《实施条例》方面做了一定的，取得了一些成绩，但受多种因素的影响，目前我们在执法过程中也存在一些不容忽视的困难和问题，这些困难和问题依靠我们自身是难以解决的，为此，我们也相应提出一些建议，恳请省市领导予以关注和重视。一是我县药监执法部门基础设施条件亟待改善。县药监分局已上划三年多，但至今无自有办公场所，依靠租赁场所办公，且执法装备简单落后，很难适应需要。据此我们建议省上进一步加大对县级药监部门基础建设的投入力度，逐步解决基层药监部门在办公场所、办公设施、执法装备建设等方面存在的问题。二是我县药监执法队伍建设仍需进一步加强。一方面，县一级药监部门人员编制少，执法任务重，学习培训的时间和机会少；另一方面，我县药监分局至今还有一部分人员仍未上划，部分同志人心不稳，这两方面存在的问题给全面加强执法队伍建设造成了很大困难。据此我们建议省上采取多种措施，进一步加强县区执法队伍的法律法规培训，并积极创造条件，将药监机构上划之初已经接收的人员全部上划，充实基层执法力量。三是法律法规不够完善。主要表现为：立法和法律的修改滞后于实际，新旧法规衔接不够紧密；个别条款缺乏可操作性；没有形成完善的药品监督管理法律法规体系。据此我们建议省上加快制订地方性法规，弥补现行药品法律的缺失，使药品监督执法更具操作性，促进基层药品监督管理不断上质量、上水平。
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七是对乡镇医疗机构药品代购行为进行整顿和规范，从源头上确保了基层医疗机构的药品质量。《中国医药报》曾以《被遗忘的角落不再寂寞》为题，报道了我县的做法。同时，近年来，我县还相继开展了疫苗、药包材、隐形眼镜及消毒液、体外诊断试剂等专项整治和合理使用抗菌药物宣传活动，都取得了明显成效。
在整治活动中，我县一直把查处大案要案、打击违法行为作为贯彻《药品管理法》和《实施条例》的重要内容，通过建立信息网络、落实办案责任制，及时准确地掌握案件线索，并在查清违法事实的基础上，依法对违法行为做出处理。三年多来，全县共查办药械违法案件842起，案件总值32.48万元，其中案值1万元以上的大案6起，取缔无证经营35户。小沙凹村严军制售假药“龙虎”牌牙疼灵案、无业人员赵某制售抗类风湿丸等9种假药案、陈村卫生院门诊部和永chun药店销售假药“复方咳喘灵胶囊”和“神效关节炎胶囊”等大案要案的告破，在全县引起了强烈的反响，社会各界对政府和药监部门的给予了充分肯定。
三、完善制度，创新管理模式，为城乡群众营造安全、便捷的药品消费环境
近年来，我县在贯彻执行《药品管理法》和《实施条例》过程中，根据市场实际和国家有关规定，注重调查研究，不断创新思路，完善管理制度，使涉药单位依法管药的水平不断得到提高。
一是扎实推进药品经营企业GSP认证。GSP是国家根据《药品管理法》第三章第十四条至第二十一条规定制定的药品零售企业质量管理规范，也是药品流通领域的准入标准。2003年，我县按照国家药监局关于对药品经营企业实施GSP认证的有关要求，在广泛动员的基础上，进一步完善标准，并由药监部门业务人员包片驻店，指导经营企业进行GSP改造，使全县23户经营企业在规定时间内全部通过了认证，经营企业的药品存储条件全面改善，药品分类管理制度得到有效落实，药品管理水平和药品质量明显提高。
二是依法规范医疗机构药品管理行为，营造公平竞争的市场环境和安全放心的消费环境。医疗机构是群众看病购药的主渠道，占据着药品市场80以上的份额。但由于多方面的原因，长期以来，一些医疗机构在药品管理方面存在着设施简陋、管理不规范的问题，药品质量得不到有效保证。为此，从去年开始，我县根据《药品管理法》第四章以及《宝鸡市医疗机构药品管理办法》规定，结合实际，制订了切实可行的贯彻实施意见，编印了《规范药房管理手册》，从人员、设施、制度、服务等方面对医疗机构的药品管理提出具体要求，并动员全县所有医疗机构，积极开展“规范药房”创建活动。在活动开展过程中，参与创建的医疗机构均按要求进行硬件改造和资料完善，做到了“三室分离”，添置了空调等温控设施，完善了药品购进、养护、拆零和一次性使用无菌医疗器械验收、消毒、毁形及药品不良反应等记录，药品管理和使用行为得到有效规范。目前，全县已建成“规范药房”290家，占医疗机构总数的70。去年9月份，市药监局和卫生局在我县召开现场会，充分肯定并在全市推广了我县的做法，《中国医药报》对我县开展“规范药房”创建进行了专题报道，人民日报社编印的《基层医药卫生体制改革与管理指导》一书也收录了我县关于创建“规范药房”的经验材料。
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